您可獲得我公司提供的包括公司注冊+代理記賬+資質(zhì)人員補充+經(jīng)營現(xiàn)場審核咨詢陪同+法律法規(guī)咨詢指導(dǎo)等服務(wù),我們會派遣人員到貴公司經(jīng)營現(xiàn)場一對一進行指導(dǎo)、布置。
讓您足不出戶獲得從公司成立到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證合法上市銷售資格。
我們還可根據(jù)您的需要給您及您的企業(yè)量身定制屬于您公司實際情況的服務(wù)套餐。
正如上期我們的觀點來說只要把握了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢即體驗性、家庭化、性、準確性(高精度)、便捷性的特點再加上出色的運營和的營銷我們就能在醫(yī)療行業(yè)混得如魚得水。
再此祝愿各位朋友生意興隆財源廣進。
產(chǎn)品介紹:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷,三年以上工作經(jīng)驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,均需滿足的條件是:必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員,相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施設(shè)備。
◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項。
◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。
◆ 簽約即開始進入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。
◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。
◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。
◆ ,流程簡單,快至10天。
◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。
◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。
◆ 代辦手續(xù),操作正規(guī)。
◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便,快捷,。
選擇機構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢:
1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務(wù),為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。
2、從事企業(yè)服務(wù)十余年,從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務(wù)。
3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難、復(fù)雜等 問題。
4、團隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),堅持“誠信求實、服務(wù)社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。