鄭州醫(yī)療器械二類(lèi)備案、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可，隱形眼鏡醫(yī)療器械證 全包加急出證

鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，人員，場(chǎng)地全包加急出證，一站式全包下證，鄭州代辦服務(wù)

全程服務(wù)：我們將從申請(qǐng)開(kāi)始到成功獲得證書(shū)結(jié)束，為您提供的指導(dǎo)和幫助。

省時(shí)省力：我們公司對(duì)申請(qǐng)過(guò)程非常熟悉，能夠高效辦理，為您節(jié)省時(shí)間和精力。

合法經(jīng)營(yíng)：擁有6840醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，意味著您可以合法經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑等醫(yī)療器械。

選擇我們的產(chǎn)品和服務(wù)，您將放心、省心、舒心。我們的宗旨是為客戶(hù)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和周到的服務(wù)。請(qǐng)您盡快聯(lián)系我們，我們期待能為您提供幫助。

第三類(lèi)醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振、呼吸麻醉設(shè)備、人工心肺機(jī)等。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；

（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十）其他證明材料。