上海網(wǎng)上提交二類醫(yī)療器械備案的人員及場地材料要求

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二類申請備案所需材料：上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 閔行區(qū)醫(yī)療器械二類銷售許可證辦理流程、材料

　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

　　2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

　　3.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份學(xué)歷證明；

　　4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

　　5.經(jīng)營范圍、方式說明；

　　6.經(jīng)營場所、庫房地址租賃憑證、住房產(chǎn)權(quán)證明文件；

　　7.經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄；

　　8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

　　9.申請材料真實(shí)性的承諾材料，法人簽字蓋章；

　　10.其他證明材料。

辦理形式：上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海閔行區(qū)辦理醫(yī)療器械二類備案流程和要求 閔行區(qū)醫(yī)療器械二類備案的相關(guān)條件及流程

　　
一網(wǎng)通辦：

　　1、無紙化辦理，網(wǎng)上填報信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；

　　2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應(yīng)以O(shè)ffice辦公格式文件上傳，所有上傳文件應(yīng)確保清晰、準(zhǔn)確，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；

　　3、申報資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報資料，應(yīng)當(dāng)同時提供原文。

　　紙質(zhì)材料：

　　1、申請材料應(yīng)完整、清晰，準(zhǔn)確、涂改處應(yīng)蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；

　　2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上簽字確認(rèn)（此件同原件），注明日期，加蓋企業(yè)公章；3.申報資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報資料，應(yīng)當(dāng)同時提供原文。