”我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施備案/注冊(cè)制度,要求醫(yī)療器"/>
單價(jià): | 300.00元/票 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 17:51 |
最后更新: | 2023-11-24 17:51 |
瀏覽次數(shù): | 133 |
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公司樣品“醫(yī)療器械關(guān)系到患者的生命安全,本著對(duì)人民生命健康負(fù)責(zé)為第一要義。”我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施備案/注冊(cè)制度,要求醫(yī)療器械的進(jìn)口需向國(guó)家食藥監(jiān)局提交申請(qǐng),且產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)必須為中國(guó)。
進(jìn)達(dá)通專注全球物流門對(duì)門,進(jìn)口海運(yùn)服務(wù),實(shí)現(xiàn)海外提貨,海外清關(guān),國(guó)際遠(yuǎn)洋運(yùn)輸,國(guó)際空運(yùn),香港中轉(zhuǎn)倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)運(yùn),國(guó)內(nèi)港口倉(cāng)儲(chǔ),機(jī)場(chǎng)、港口報(bào)關(guān)清關(guān),快遞空運(yùn)高時(shí)效進(jìn)口,代辦貨物單證,提供進(jìn)出口公司窗口(抬頭),代理海外供應(yīng)商付匯,專業(yè)一般貿(mào)易進(jìn)口代理業(yè)務(wù)。
【進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件】
1、國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證—O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、裝箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
【進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)所必須具備的資質(zhì)】
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證;
4、進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口)。
【醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)貨物進(jìn)口流程】
1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權(quán)書,給我們安排;
3.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,進(jìn)口報(bào)關(guān)。
4.貨物清關(guān),[空運(yùn)進(jìn)口一般從廣州機(jī)場(chǎng)清關(guān),清關(guān)時(shí)效:1天,
海運(yùn)進(jìn)口一般從深圳皇崗口岸清關(guān),清關(guān)時(shí)效:2~3天(預(yù)申報(bào))];
5.清關(guān)完畢,貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送
6.安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)"
【醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢】
1、機(jī)電備案:如實(shí)填寫設(shè)備信息,確定貨證一致,為中檢順利通過做好準(zhǔn)備。
2、中檢:其一,貨物所在地中檢,由國(guó)外中檢公司到貨物所在地工廠查驗(yàn),檢查設(shè)備銘牌、程度、電線電纜狀況、安全標(biāo)志等。其二,貨物發(fā)至香港中檢,發(fā)貨前,做好設(shè)備的清潔整改,方面一次性中檢通過。
3.商檢查驗(yàn)一般發(fā)生在報(bào)檢之后,如果是口岸商檢,基本上是以裝運(yùn)后的設(shè)備狀況,不需要開機(jī)檢驗(yàn),通過率高;或是商檢調(diào)離,由設(shè)備收貨人所在地商檢局查驗(yàn),收貨人在安裝好設(shè)備后,商檢局過來檢查銘牌,安全標(biāo)識(shí)等,可能涉及動(dòng)態(tài)檢,即開機(jī)檢測(cè)
4.海關(guān)審價(jià):海關(guān)審價(jià),只要依據(jù)當(dāng)時(shí)貨物市場(chǎng)價(jià)格,參考設(shè)備新程度,以及購(gòu)買合同,INVOICE等,我們目前操作案例中,以7成新申報(bào),通過率達(dá)90%。
5. 貨到碼頭后,換單提貨,領(lǐng)取《進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品裝運(yùn)前預(yù)檢驗(yàn)備案書》與安排檢驗(yàn)檢疫,申請(qǐng)當(dāng)?shù)乜诎丁稒z驗(yàn)檢疫通關(guān)單》,做單予海關(guān)申報(bào)(報(bào)關(guān)--審價(jià)繳稅--海關(guān)查貨--放行)
使用進(jìn)口醫(yī)療器械是大勢(shì)所趨,大家都很忙,保養(yǎng)時(shí)間有限,進(jìn)口醫(yī)療器械是能夠幫助保養(yǎng)時(shí)間變得更短、更有效率的選擇。科技改變生活,也可以改善保養(yǎng)效果,比如離子交換可以幫助肌膚內(nèi)的生物電維持平衡、加速新陳代謝;震動(dòng)則能夠拉開細(xì)胞間隙,幫助有效成分迅速吸收
【無資質(zhì)證件如何進(jìn)口醫(yī)療器械】
A.申請(qǐng)資質(zhì),此方法時(shí)間長(zhǎng)、且一般美容公司無法申請(qǐng)。
B.聯(lián)系我司幫您解決,費(fèi)用低,省時(shí)省力,一站式服務(wù)。
個(gè)人申報(bào)無單證,無進(jìn)出口權(quán)的請(qǐng)?zhí)崆皽贤?,云?guó)際物流具備報(bào)關(guān)行資質(zhì),可代為申請(qǐng)買單進(jìn)口,為您解決資質(zhì)不齊全的申報(bào)。
【無資質(zhì)證件如何進(jìn)口醫(yī)療器材】
A.申請(qǐng)資質(zhì),此方法時(shí)間長(zhǎng)、且一般美容公司無法申請(qǐng)。
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