化妝品FDA注冊(cè)企業(yè)FDA注冊(cè),F(xiàn)DCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和管理局(FDA)檢驗(yàn)通過美國海關(guān)進(jìn)入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前,也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本,連同每次報(bào)關(guān)物品的提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。
化妝品工廠設(shè)施強(qiáng)制注冊(cè)
目前,化妝品制造商/包裝商可通過美國FDA的化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)向FDA注冊(cè)工廠設(shè)施,但FDA對(duì)此不做強(qiáng)制性要求。MOCRA生效后,對(duì)于所有在美銷售化妝品的企業(yè),其加工制造設(shè)施的所有者/經(jīng)營者必須在FDA進(jìn)行工廠設(shè)施注冊(cè),并每兩年更新一次注冊(cè)信息。美國境外設(shè)施還需要提供美國境內(nèi)代理人的信息。
現(xiàn)有化妝品設(shè)施必須在新規(guī)頒布后一年內(nèi)向FDA進(jìn)行注冊(cè),新化妝品設(shè)施的注冊(cè)期限為從事化妝品加工生產(chǎn)的60天內(nèi)。
當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后,審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)(碼頭檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn))。如果決定不抽取樣品,F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送(可續(xù)行通知)。此時(shí),本批貨物在FDA處予以放行。
化妝品FDA注冊(cè)企業(yè)FDA注冊(cè),凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進(jìn)口,都必須遵守《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》、《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員會(huì)所頒布的條例。
最近通過的 MoCRA 對(duì)化妝品公司提出了強(qiáng)制注冊(cè)和產(chǎn)品上市要求,從而消除了自愿注冊(cè)計(jì)劃的必要性。FDA 指出,由于預(yù)計(jì)將有大量化妝品企業(yè)進(jìn)行注冊(cè),因此有必要啟動(dòng)一個(gè)新系統(tǒng)來處理大量提交的申請(qǐng)。
洗面奶VCRP注冊(cè)改為強(qiáng)制性認(rèn)證嗎