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床式醫(yī)用氣墊CE認(rèn)證辦理,防褥瘡氣床墊CE認(rèn)證流程

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:46
最后更新: 2023-11-24 13:46
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床式醫(yī)用氣墊,防褥瘡氣床墊(含氣泵),多功能護(hù)理床(手動(dòng),電動(dòng)),手搖式病床,醫(yī)用固定帶,頸椎牽引器,無影燈,電動(dòng)手術(shù)臺(tái),醫(yī)用病床,電動(dòng)輪椅,手動(dòng)輪椅,電動(dòng)老年代步車等等康福器材都可辦理CE證書。

普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證的一般步驟:

1)確認(rèn)產(chǎn)品的歐盟分類指令及標(biāo)準(zhǔn)分析;

2)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品說明書和表情進(jìn)行修訂;

3)編制基本要求檢查表;

4)符合性聲明的編制和簽署;

5)提交評(píng)審資料;

6)對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行修訂。

圖片_20230331153512.

企業(yè)需配合提供相關(guān)資料:

公司簡(jiǎn)介、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品工藝流程、檢測(cè)報(bào)告(依產(chǎn)品而定)等等;

申請(qǐng)CE認(rèn)證有什么好處?

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;

1)獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證 書,可以獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;

2)能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);

3)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證 書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

4)近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

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