護(hù)手霜FDA注冊(cè)產(chǎn)品列明指南，什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？?jī)H參與以下活動(dòng)的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling），重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲(chǔ)存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng)，參與此類活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。

美國(guó)出口的化妝品沒有強(qiáng)制要求必須向FDA注冊(cè)，但有兩種情況需要FDA注冊(cè)：1.化妝品在美國(guó)上架，要求化妝品公司申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)號(hào)；2.如果在美國(guó)銷售的化妝品超過1000美元，必須提供銷售記錄或鏈接才能在FDA注冊(cè)。?

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國(guó)時(shí)都會(huì)接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，F(xiàn)DA 發(fā)布進(jìn)口警報(bào)，向檢查員通報(bào)違規(guī)趨勢(shì)。進(jìn)口警報(bào)中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱銷售的化妝品類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準(zhǔn)的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國(guó)對(duì)顏色添加劑的要求以及散裝運(yùn)輸。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過去 3年在美國(guó)銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：? 在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。

化妝品FDA（Food and Drug Administration）是美國(guó)食品和管理局，負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品產(chǎn)品?；瘖y品FDA注冊(cè)是將產(chǎn)品合規(guī)并獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要步驟。本文將詳細(xì)介紹化妝品FDA的概念，以及如何注冊(cè)化妝品FDA，幫助你了解該過程并確保產(chǎn)品合規(guī)與市場(chǎng)進(jìn)入。

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