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一類醫(yī)療辦理泰國TFDA注冊泰代協(xié)議周期多久

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 11:41
最后更新: 2023-11-24 11:41
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泰國TFDA各個進(jìn)程

1. 分類和重新分類

在這個階段,申請人必須收集食品和藥品管理局要求的文件。這些文件必須通過在線申請(電子程序)提交給衛(wèi)生部,并應(yīng)經(jīng)過分類階段。如果該設(shè)備被歸類為不屬于食品和藥物管理局的分類,它將被拒絕。如果食品、藥品或裝置被歸入FDA分類,則將根據(jù)其用途進(jìn)行重新分類。

2.儲存許可

在分類和重新分類階段獲得批準(zhǔn)后,生產(chǎn)者必須準(zhǔn)備儲存文件并進(jìn)行認(rèn)證。他們必須遵循與將被儲存的倉庫相一致的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則。它可以被批準(zhǔn)或不被批準(zhǔn)。如果被批準(zhǔn),應(yīng)頒發(fā)儲存許可證。

3.進(jìn)口許可證

進(jìn)口許可證可能是必要的,以便食品、藥品、麻醉品、危險品、化妝品和設(shè)備可以通過海關(guān)進(jìn)入。這通常只適用于從海外進(jìn)口的產(chǎn)品,因此來自泰國市場以外的其他國家。這些物品通常由外國公司生產(chǎn)。

4.經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品的廣告

經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品在市場上做廣告之前,需要獲得廣告許可證。其信息必須與分類和重新分類階段提出的批準(zhǔn)的科學(xué)證據(jù)一起匹配。

5. FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的分銷

擁有儲存、進(jìn)口、廣告許可證的FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品也需要分銷許可證才能在王國境內(nèi)銷售。值得注意的是,希望在工廠生產(chǎn)自己產(chǎn)品的公司也需要單獨的生產(chǎn)許可證。

                                                                                            


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