1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期只有5年。有效期需要延長(zhǎng)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證部門申請(qǐng)延期《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

2.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的可追溯性；

3.應(yīng)建立銷售記錄制度和質(zhì)量管理自查制度；

4.自行停業(yè)一年以上又重新?tīng)I(yíng)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面報(bào)告，經(jīng)核實(shí)符合要求后方可恢復(fù)營(yíng)業(yè)。

一、背景介紹

作為一家的工商服務(wù)行業(yè)銷售，北京星期三企業(yè)咨詢有限公司致力于為客戶提供全方位的工商稅務(wù)代辦、公司注冊(cè)、代理記賬等服務(wù)。在這篇文章中，我們將著重介紹，以幫助您更加了解并順利獲得該許可證。

二、醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的重要性

醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證是指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，用于監(jiān)督管理醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可證。該許可證對(duì)于從事醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，具有非常重要

ng agency and other services. In this article, we will focus to help you understand and obtain the license. 2. The importance of medical devices The business license of medical devices refers to the license issued by the State Food and Drug Administration for the supervision and administration of the sales and operation of medical devices. This license is very important for the enterprises engaged in the sales and operation of medical devices