根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證是指用"/>
三類醫(yī)療: | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 08:32 |
最后更新: | 2023-11-24 08:32 |
瀏覽次數(shù): | 84 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
首先,了解醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的概念非常重要。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證是指用于醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營者需要通過相應(yīng)的審批程序,符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,才能取得該許可證。
在辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證時,需要進行以下幾個步驟:
00001.
完善申請材料:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營者需要準(zhǔn)備并提交一系列材料,包括企業(yè)的申請表、法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范等。
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,
(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報。
(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
2、法定代表人,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件
3、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件