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上海市賣美瞳眼鏡需要辦醫(yī)療器械許可有哪些

醫(yī)療器械: 二類三類
包注冊公司: 包提供人員
一個月內(nèi)辦結(jié): 速度快,服務(wù)好
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 06:45
最后更新: 2023-11-24 06:45
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上海市賣美瞳需要《營業(yè)執(zhí)照》、第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、店鋪銷售人員的《驗光師資格證》。那么這些該如何辦理呢?平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)屬于使用風險較高的醫(yī)療儀器,根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中的相關(guān)規(guī)定,這樣的彩色隱形眼鏡其實一種醫(yī)療器械,商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”才能銷售。隱形眼鏡在經(jīng)營中,要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足的條件: 

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱;(要為醫(yī)療器械大專以上學歷3年以上經(jīng)驗,2人以上); 

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;(要求:經(jīng)營場地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合); 

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件、設(shè)施設(shè)備等;(要求:經(jīng)營設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合); 

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(要求:經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合); 

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。 

 

以上需內(nèi)容需現(xiàn)場文件核查及現(xiàn)場核查。找我司一站式代辦服務(wù)。所有證件均可查,原件交付哦!有都出證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理!經(jīng)營產(chǎn)品如為眼鏡,隱形眼鏡都是要辦理的三類醫(yī)療器械證的相關(guān)要求全國各地都差不多,————有靈活的操作空間,如有實際需求,可為您提供解決方案了解!

 

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