醫(yī)療器械庫(kù)房作為一個(gè)半封閉空間,同時(shí)存儲(chǔ)著大量的貨物,在運(yùn)行存在著很多隱患,如高空作業(yè)隱患、貨物倒塌隱患等等。
而有時(shí)往往我們?cè)谄渌矫孀龅煤芎茫瑓s忽略了隱患問(wèn)題,結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理功虧一簣。
所以,為了避免醫(yī)療器械庫(kù)房隱患的發(fā)生,需要采取一系列的預(yù)防措施防患于未然。
一、及時(shí)排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫(kù)房,貨物往往會(huì)堆得很高,這時(shí),一定要保證貨物擺放平整,以防高空倒塌的風(fēng)險(xiǎn)。
其次,盡量做到物品分類、分堆、限額存放,并注重醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)貨架用地的規(guī)劃和合適的貨架。
我們要定期排查貨架質(zhì)量,避免舊貨架和損壞的貨架導(dǎo)致的倒塌事故,必要時(shí)及時(shí)及時(shí)更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應(yīng)的防護(hù)欄,可以讓貨物的存儲(chǔ)更加。
二、警惕醫(yī)療器械庫(kù)房火災(zāi)隱患
企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)和使用的功能,嚴(yán)格按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》以及相關(guān)消防法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求,設(shè)置相應(yīng)的消防設(shè)施,經(jīng)相關(guān)部門審核驗(yàn)收后方可投入使用,并在使用過(guò)程中定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保完好有效。
其次,要完善消防管理組織,確定各級(jí)責(zé)任人,制訂完善消防規(guī)章制度,加大消防投入,加強(qiáng)日常消防管理,消防違法行為,整改火災(zāi)隱患。
三、電氣隱患不容忽視
電氣設(shè)備的安裝、檢查和維修由人士操作,使用完畢切掉電源;不準(zhǔn)私搭接線路,不準(zhǔn)違規(guī)用電,不使用大功率電器;下班時(shí)及時(shí)關(guān)閉好門窗及一切可用電源,并嚴(yán)格檢查是否存在其他火災(zāi)隱患;對(duì)電線、電器用品的選用、質(zhì)量、日常管理要格外重視。
醫(yī)療器械庫(kù)房大于天,企業(yè)一定要規(guī)范制度,正規(guī)經(jīng)營(yíng)、定期進(jìn)行檢查,高度重視發(fā)現(xiàn)的隱患,并及時(shí)進(jìn)行整改,防患于未然!
醫(yī)療器械庫(kù)單的精細(xì)化管理。
1、按檢驗(yàn)狀態(tài)劃分:分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識(shí);黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。
2、按物料類別劃分:分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)、五金區(qū),各區(qū)域應(yīng)有效隔離。
3、 按貯存環(huán)境劃分:分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù),倉(cāng)庫(kù)貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng)。
4、按物料性質(zhì)劃分:分為普通庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù),危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1、庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源;
2、庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
3、有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
4、庫(kù)房有可靠的防護(hù)措施,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械需要多少倉(cāng)庫(kù)面積
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的、相對(duì)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得設(shè)在營(yíng)房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求;
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別(含5個(gè))以下的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于200平方米;經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于200平方米;
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)不得設(shè)在營(yíng)房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的場(chǎng)所。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平方米;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)面積不少于200平方米;經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的,倉(cāng)庫(kù)面積不少于300平方米,并應(yīng)設(shè)置冷庫(kù),其容積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),但不小于30立方米;倉(cāng)庫(kù)須配有不少于80米的輕型貨架。
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的定置管理和設(shè)施管理:
一、倉(cāng)庫(kù)的定置管理
1、庫(kù)存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài)、物料類別、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,不得隨意堆放。
2、原輔料、包裝材料、成品等物料的卡,分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊,符合規(guī)定。
3、藥用、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫(kù),并注意保持通風(fēng)。
二、倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施管理
1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施,以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮、防霉變、防蟲(chóng)、防鼠、防盜、防污染;如設(shè)置墊板、貨架、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備、空調(diào)、滅蠅燈、檔鼠板、紗窗等。
2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置;加強(qiáng)日常檢查與維護(hù),確保正常狀態(tài)。
我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,代辦北京醫(yī)療器械二類備案,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè),北京公司吊銷轉(zhuǎn)注銷代辦,北京醫(yī)療器械辦公室出租,北京醫(yī)療器械免核查庫(kù)房及冷庫(kù)出租等服務(wù)。