互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(經(jīng)營性/非經(jīng)營性)

1、全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

2、審批機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局

3、審批時(shí)間:40-60工作日

4、年檢要求:不年檢，五年一換證，提前6個(gè)月申請(qǐng)換證

5、有效期:5年

6、業(yè)務(wù)應(yīng)用:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

 辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格需要的基本資質(zhì)材料：

（ 1）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章。

（2）網(wǎng)站的域名注冊(cè)證書復(fù)印件。

（3）法人和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件。

（4）2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識(shí)的技術(shù)人員的身份證復(fù)印件和學(xué)歷復(fù)印件。

（5）2名藥品人員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的正式勞動(dòng)合同。

（6）網(wǎng)站安全保障性技術(shù)方案。

· 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

· 網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執(zhí)行情況說明

· 需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作方法

· 全面的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障制度

· 藥品信息合法、真實(shí)、安全的管理制度、情況說明和證明

辦理互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的流程：

· 第一步先注冊(cè)好企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（公司或者個(gè)人獨(dú)資企業(yè)都可以，不能是個(gè)體戶）

· 購買域名和網(wǎng)站服務(wù)器

· 域名做好企業(yè)實(shí)名認(rèn)證

· 做好互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)書

· 提交材料審查

· 審查合格發(fā)證，不合格退回補(bǔ)交修改材料（一般一個(gè)企業(yè)只有次退回修改的機(jī)會(huì)，具體以每個(gè)省份審核要求為準(zhǔn)）

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種，入駐類、自建類、第三方平臺(tái)備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺(tái)銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案，類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺(tái)，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?

1、提交申請(qǐng);

2、受理：符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理，轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;

3、決定：符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;

4、制證發(fā)證。

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案需要提供哪些材料?

1、申請(qǐng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書;

2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;

3、營業(yè)執(zhí)照;

4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;

6、自建類網(wǎng)站

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;

(2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;

(3)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。

7、申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的，應(yīng)提交所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議;

8、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交法定代表人授權(quán)委托書。

如果各位在申請(qǐng)期間遇到任何問題都可以來私信小編，小編隨時(shí)為您答疑解惑~