成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫(yī)用護(hù)理墊屬于歐盟普通一類醫(yī)療產(chǎn)品，依據(jù)法規(guī)：MDR 2017/745，

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：I類

申請(qǐng)MDR CE認(rèn)證流程：

1）企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，產(chǎn)品是安全有效的

2）建立相關(guān)MDR CE認(rèn)證技術(shù)文件 

3）確定歐盟授權(quán)代表

4）到成員國主管當(dāng)局注冊(cè)登記獲得注冊(cè)信函

5）zui后由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫(yī)用護(hù)理墊 MDR CE認(rèn)證辦理周期是1~2周。