伴隨著經(jīng)濟發(fā)展的發(fā)展趨勢,大家的生活水平也擁有前所未有的提升,大家都針對自身的身心健康難題是分注重,血糖值血壓值血糖,各類數(shù)據(jù)信息組成大家健康的身體。
那麼這兒就一定會牽涉到醫(yī)療機械。
醫(yī)療機械如今早已算不上的專享物件,只是伴隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 踏入了大家的日常生活,假如要想開展深圳市醫(yī)療機械運營業(yè)務流程,就一定必須申請辦理深圳市醫(yī)療機械許可證。
可是這一有效證件現(xiàn)階段而言十分不便,很多人都是會趨向于找尋代辦公司組織來開展申請辦理。
代辦醫(yī)療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢。
一站式指導服務,代辦機構(gòu)能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務。
您不用擔心辦理進度被耽誤。
福州可代辦業(yè)務:福州代辦公司執(zhí)照注冊,福州無地址個體執(zhí)照注冊,福州代辦執(zhí)照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,?;C,出版物經(jīng)營許可證,安全許可證,獸藥經(jīng)營許可證,人力資源服務許可證等。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷,三年以上工作經(jīng)驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料:
1、營業(yè)執(zhí)照、公章
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
3、組織機構(gòu)與部門設置說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復印件
6、經(jīng)營設施、設備目錄
我們公司以“以誠為本、以質(zhì)取信”為宗旨,通過完善的技術(shù)、良好的信譽、過硬的質(zhì)量,從而贏得了新老客戶的好評。