蕪湖三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南

一、蕪湖三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南

二、辦理材料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表

2.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及售后、企業(yè)經(jīng)營特殊類人員的身份證

3.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及售后、企業(yè)經(jīng)營特殊類人員的學(xué)歷或執(zhí)業(yè)資格或職稱證明

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6.經(jīng)營場所、倉庫的房屋平面圖、地理位置圖

7.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

8.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

9.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

10.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

11.經(jīng)辦人授權(quán)證明