親愛的客戶，感謝您選擇北京一諾企服管理咨詢有限公司作為您辦理大興區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的合作伙伴。

作為專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)，我們將為您提供全方位、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，幫助您順利辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，確保您的經(jīng)營合法合規(guī)。

服務(wù)范圍

我們的服務(wù)范圍覆蓋全北京地區(qū)，可為您的醫(yī)療器械公司提供以下一系列專業(yè)服務(wù)：

• 二類醫(yī)療器械備案
• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
• 三類醫(yī)療器械公司注冊
• 快速辦理，高效可靠
• 提供全程代辦，無需您親自奔波
• 專業(yè)顧問團(tuán)隊(duì)，提供咨詢服務(wù)

服務(wù)詳情

1. 二類醫(yī)療器械備案

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定，所有生產(chǎn)、銷售、使用的二類醫(yī)療器械，都需要在備案數(shù)據(jù)庫進(jìn)行備案登記。我們提供快速、高效的二類醫(yī)療器械備案服務(wù)，以確保您的產(chǎn)品合法上市。

2. 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

在大興區(qū)經(jīng)營銷售三類醫(yī)療器械，必須先取得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。我們熟悉相關(guān)政策法規(guī)，能夠?yàn)槟峁┤檀k服務(wù)，協(xié)助您完成許可證的申請(qǐng)、審核和領(lǐng)取，確保合規(guī)運(yùn)營。

3. 三類醫(yī)療器械公司注冊

若您的公司在大興區(qū)從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，需先進(jìn)行公司注冊。我們擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)槟峁I(yè)的公司注冊服務(wù)，確保注冊過程順利、合法。

放心選擇我們，您將享受到全方位的服務(wù)保障。我們不僅在法律法規(guī)、材料準(zhǔn)備等方面為您提供專業(yè)指導(dǎo)與支持，還將確保您的辦理進(jìn)程高效、快速完成。

在您辦理過程中，如果有任何問題或疑慮，我們的專業(yè)顧問團(tuán)隊(duì)將隨時(shí)為您提供幫助與解答。我們深知辦理許可證過程中可能遇到的各種問題，因此會(huì)提前為您準(zhǔn)備好各種備用方案，確保您的利益最大化。

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請(qǐng)您隨時(shí)聯(lián)系我們，了解更多關(guān)于辦理大興區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的詳細(xì)信息。期待與您的合作！

北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件

北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫房標(biāo)準(zhǔn)如下：

具體詳情也可以咨詢我

　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：　

　　(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。　

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

　　(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：　

　　1.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平