| 服務(wù)范圍： | 北京 |
| 服務(wù)： | 二類(lèi)醫(yī)療器械備案 |
| 服務(wù)： | 三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 03:28 |
| 最后更新： | 2023-11-24 03:28 |
| 瀏覽次數(shù)： | 64 |
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我們是北京一諾企服管理咨詢(xún)有限公司，專(zhuān)注于代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的咨詢(xún)服務(wù)。在本文中，我們將為您介紹申請(qǐng)門(mén)頭溝區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程和要求。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法憑證，以下是申請(qǐng)?jiān)撛S可證的具體步驟和所需材料：
一、企業(yè)注冊(cè)
二、設(shè)立實(shí)驗(yàn)室
三、申請(qǐng)?jiān)S可證
四、備案二類(lèi)醫(yī)療器械
通過(guò)以上步驟，您可以成功申請(qǐng)門(mén)頭溝區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并實(shí)現(xiàn)您的醫(yī)療器械公司注冊(cè)。如果您需要更詳細(xì)的信息或有任何問(wèn)題，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們，我們將竭誠(chéng)為您提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)。
北京代辦三類(lèi)醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件
北京代辦二三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)如下：
具體詳情也可以咨詢(xún)我
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米?！?/span>
僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平