| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 02:56 |
| 最后更新： | 2023-11-24 02:56 |
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首先，了解醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的概念非常重要。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的規(guī)定，醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證是指用于醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營者需要通過相應(yīng)的審批程序，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，才能取得該許可證。
在辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證時，需要進(jìn)行以下幾個步驟：
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完善申請材料：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營者需要準(zhǔn)備并提交一系列材料，包括企業(yè)的申請表、法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范等。
在北京辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？企業(yè)要滿足哪些條件？
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辦理流程是什么？
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有與經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉儲場所，并同時提供經(jīng)營場地的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；
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有與經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
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具有與經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者相關(guān)協(xié)議；