粉撲FDA注冊|化妝品企業(yè)注冊，美國FDA計劃在2023年10月推出全新的化妝品注冊登記網(wǎng)站。FDA積極倡導(dǎo)電子注冊登記網(wǎng)站的使用，旨在提升數(shù)據(jù)提交和管理的效率，以確保信息的及時性。我們強烈鼓勵您積極采用這一新系統(tǒng)，以便提前做好準(zhǔn)備，開始為您的化妝品注冊工作做好充分準(zhǔn)備。這一舉措旨在為化妝品行業(yè)提供更加便捷的注冊流程，符合FDA改善監(jiān)管程序的目標(biāo)。立即行動，確保您的產(chǎn)品能夠按時合規(guī)注冊。

為了適應(yīng)這一法規(guī)變化，F(xiàn)DA將啟用一個全新的系統(tǒng)，用于進行化妝品企業(yè)的注冊和產(chǎn)品列名。這意味著以前的注冊系統(tǒng)（VCRP）將不再可用，而且無論之前是否已在VCRP中注冊，所有企業(yè)都必須在新系統(tǒng)中重新進行注冊。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：首先，準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進行產(chǎn)品標(biāo)簽評估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關(guān)的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，同時上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息，并遵循FDA的指引進行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限，產(chǎn)品和工廠的強制注冊要求就其中之一。

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