VCRP化妝品注冊(cè)美國(guó)站，這一法案的目標(biāo)是提高化妝品監(jiān)管的質(zhì)量和效率，以確保消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)的安全和可靠性。因此，對(duì)于出口化妝品到美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)，遵守新的FDA法規(guī)要求和在新系統(tǒng)中進(jìn)行注冊(cè)是非常重要的，以確保他們的產(chǎn)品能夠合法銷(xiāo)售并符合的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限雖然延后了6個(gè)月，但是注冊(cè)系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開(kāi)放，因此我們也建議企業(yè)在注冊(cè)系統(tǒng)開(kāi)放后盡早完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊(cè)導(dǎo)致出貨被延誤。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱(chēng)（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）。3、化妝品的種類(lèi) 4、化妝品成份清單,含UNII碼 5、化妝品的列名號(hào)（如果之前完成過(guò)列名）6、提交類(lèi)型 7、母公司名稱(chēng)（如有） 8、公司類(lèi)型 9、標(biāo)簽電子稿 10、 產(chǎn)品的網(wǎng)頁(yè)鏈接 11、 化妝品是否僅供專(zhuān)業(yè)用途 12、與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息；

2023年8月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠強(qiáng)制注冊(cè)的相關(guān)法定要求、主體和對(duì)象定義、申請(qǐng)負(fù)責(zé)人、遞交信息、申請(qǐng)流程和時(shí)間等規(guī)定。

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