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蕪湖三類醫(yī)療器械公司辦理咨詢

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 02:17
最后更新: 2023-11-24 02:17
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

代辦三類醫(yī)療器械許可證流程如下詳細(xì)介紹:

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料 

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(銷售));

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲(chǔ)協(xié)議;

7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明、承諾書。


在我國(guó),企業(yè)如果經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品及其服務(wù),是需要合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。在我們?nèi)粘I钪斜容^常見的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有:AED除顫儀,隱形眼鏡、人工器官,如骨釘、人工心臟、支架、核酸檢測(cè)試劑(就是我們?nèi)粘C刻煲龊怂岬哪莻€(gè)管子里面的水就是屬于三類醫(yī)療器械里面的體外診斷試劑)。

l 公司服務(wù)流程:

1.公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地調(diào)查:到貴公司辦公現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,了解公司實(shí)際情況找到公司開展難點(diǎn),并尋找解決方法;

2.制定方案:針對(duì)公司實(shí)際情況和您的要求制定詳盡的業(yè)務(wù)開展方案,并與您充分溝就具體實(shí)施及實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)通達(dá)成一致;

3.執(zhí)行方案:密切協(xié)作執(zhí)行方案,幫你一步步滿足國(guó)家及地區(qū)法律法規(guī)要求。

4.工作完成:拿到許可證只是我們工作的第 一階段,我們將證件交給客戶后還將對(duì)客戶后續(xù)的經(jīng)營(yíng)過程進(jìn)行指導(dǎo),以防止出現(xiàn)重大違規(guī)現(xiàn)象,妨礙客戶的正常運(yùn)營(yíng)。

5.客戶回訪:公司將安排客服人員對(duì)為您服務(wù)的每一位老師的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率進(jìn)行調(diào)查,如您在他服務(wù)的過程發(fā)現(xiàn)任何疑問和不滿均可向客服人員反映,我司將解決您所有的疑問和不滿。

6.保持正如我司的服務(wù)宗旨(一次合作終生朋友)一樣我們希望與您一直保持聯(lián)系,隨時(shí)免費(fèi)為您解答關(guān)于法律法規(guī)、行政申請(qǐng)等方面的疑問,做您忠實(shí)的顧問和朋友。



北京時(shí)間4月25日消息。周二,杰克-尼克勞斯走入奧古斯塔的采訪室,還是談到了熟悉的話題,他和記者們聊起今年是自己Z后一次奪得大滿貫賽guan軍——1986年大師賽的30周年,但通常情況下話題還是 Z終會(huì)落到伍茲的身上。


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