伴隨著經(jīng)濟發(fā)展的發(fā)展趨勢,大家的生活水平也擁有前所未有的提升,大家都針對自身的身心健康難題是分注重,血糖值血壓值血糖,各類數(shù)據(jù)信息組成大家健康的身體。
那麼這兒就一定會牽涉到醫(yī)療機械。
醫(yī)療機械如今早已算不上的專享物件,只是伴隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 踏入了大家的日常生活,假如要想開展深圳市醫(yī)療機械運營業(yè)務(wù)流程,就一定必須申請辦理深圳市醫(yī)療機械許可證。
可是這一有效證件現(xiàn)階段而言十分不便,很多人都是會趨向于找尋代辦公司組織來開展申請辦理。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
福州各地(鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉山區(qū)、臺江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市)代辦三類醫(yī)療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案,
福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執(zhí)照注冊,福州無地址個體執(zhí)照注冊,福州代辦執(zhí)照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,?;C,出版物經(jīng)營許可證,安全許可證,獸藥經(jīng)營許可證,人力資源服務(wù)許可證等。
公司自成立以來,已與近百家中小企業(yè)建立了長期友好合作,以中小企業(yè)的服務(wù)為目標(biāo),打造一個流暢的服務(wù)體系,讓客戶能快速度的獲得自己想要的結(jié)果!
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),堅持“誠信求實、服務(wù)社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。