”我國對醫(yī)療器械實施備案/注冊制度,要求醫(yī)療器械的進口"/>
單價: | 300.00元/票 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-23 23:45 |
最后更新: | 2023-11-23 23:45 |
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“醫(yī)療器械關系到患者的生命安全,本著對人民生命健康負責為第一要義?!蔽覈鴮︶t(yī)療器械實施備案/注冊制度,要求醫(yī)療器械的進口需向國家食藥監(jiān)局提交申請,且產(chǎn)品目標市場必須為中國。進達通憑借公司優(yōu)越的地理位置,高素質(zhì)的專業(yè)人才、先進的企業(yè)管理及物流網(wǎng)絡技術,攜手并進的企業(yè)運營模式。本公司愿在遵守國家法律和法規(guī)的前提下,與廣大企業(yè)和廠家開展多種形式的互惠互利合作,謀求雙贏,共創(chuàng)未來!
【進口醫(yī)療器械時需要提供的文件】
1、國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證—O證;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
【進口醫(yī)療器械企業(yè)所必須具備的資質(zhì)】
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊證;
4、進出口權(若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口)。
【醫(yī)療器械進口報關貨物進口流程】
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
3.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,進口報關。
4.貨物清關,[空運進口一般從廣州機場清關,清關時效:1天,
海運進口一般從深圳皇崗口岸清關,清關時效:2~3天(預申報)];
5.清關完畢,貨到倉庫后安排派送
6.安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務"
【醫(yī)療器械進口報關報檢】
1、機電備案:如實填寫設備信息,確定貨證一致,為中檢順利通過做好準備。
2、中檢:其一,貨物所在地中檢,由國外中檢公司到貨物所在地工廠查驗,檢查設備銘牌、程度、電線電纜狀況、安全標志等。其二,貨物發(fā)至香港中檢,發(fā)貨前,做好設備的清潔整改,方面一次性中檢通過。
3.商檢查驗一般發(fā)生在報檢之后,如果是口岸商檢,基本上是以裝運后的設備狀況,不需要開機檢驗,通過率高;或是商檢調(diào)離,由設備收貨人所在地商檢局查驗,收貨人在安裝好設備后,商檢局過來檢查銘牌,安全標識等,可能涉及動態(tài)檢,即開機檢測
4.海關審價:海關審價,只要依據(jù)當時貨物市場價格,參考設備新程度,以及購買合同,INVOICE等,我們目前操作案例中,以7成新申報,通過率達90%。
5. 貨到碼頭后,換單提貨,領取《進口機電產(chǎn)品裝運前預檢驗備案書》與安排檢驗檢疫,申請當?shù)乜诎丁稒z驗檢疫通關單》,做單予海關申報(報關--審價繳稅--海關查貨--放行)
使用進口醫(yī)療器械是大勢所趨,大家都很忙,保養(yǎng)時間有限,進口醫(yī)療器械是能夠幫助保養(yǎng)時間變得更短、更有效率的選擇??萍几淖兩睿部梢愿纳票pB(yǎng)效果,比如離子交換可以幫助肌膚內(nèi)的生物電維持平衡、加速新陳代謝;震動則能夠拉開細胞間隙,幫助有效成分迅速吸收
【無資質(zhì)證件如何進口醫(yī)療器械】
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