國ji標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡稱ISO(Internatio
nal Organization for Standardization),成立于1947年,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國ji標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。
中國也是ISO組織的正式成員,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
如今,越來越多的招投標(biāo)文件里會(huì)要求企業(yè)具備各種資質(zhì),如在2018年的國家招標(biāo)投標(biāo)文件中提到的:電信行業(yè)、航空業(yè)、造船業(yè)、建筑行業(yè)、食品行業(yè)等提供產(chǎn)品的廠商均需有ISO三體系認(rèn)證證書。
國家在評(píng)審mianjian產(chǎn)品、品牌產(chǎn)品、質(zhì)量信得過產(chǎn)品、AAA信用評(píng)級(jí)等榮譽(yù)時(shí),ISO9001認(rèn)證是前提條件。
另外,產(chǎn)品進(jìn)出口企業(yè)要獲取出口通行證,為證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過程無污染,職工人權(quán)得到保障,國外客戶基本會(huì)提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認(rèn)證的要求。
01什么是ISO三體系?ISO9001:質(zhì)量管理體系,專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)shou選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。
ISO14001:環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài)。
ISO45001:職業(yè)健康安全管理體系,針對企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過說明企業(yè)福利,員工保障,安全防備方面做的比較好。
02為什么要做ISO三體系?1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額。
2、實(shí)施ISO14001認(rèn)證,保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。
3、實(shí)施ISO45001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額。
4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,這三個(gè)體系認(rèn)證,是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)。
有了這三體系認(rèn)證,就能夠爭取到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。
5、實(shí)施ISO三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。
03ISO體系證書內(nèi)容及所需資料證書顯示認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請認(rèn)證單位名稱及審核范圍、審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號(hào)、認(rèn)可委標(biāo)志、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。
證書三年有限期,首ci初審后,每年需要監(jiān)督審核。
注:證書真實(shí)性可上國家認(rèn)監(jiān)委證書查詢網(wǎng)站查詢,所有通過認(rèn)證的單位均可以此網(wǎng)站上查詢到證書的具體相關(guān)信息:(一)ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料1、蕞新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊;2、蕞新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單;3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;4、外來文件清單;5、組織知識(shí)清單;6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單(2015新版);7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表(2015新版);8、蕞新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;9、蕞新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表;10、合格供方名錄及首ci評(píng)定表、年度評(píng)審表(含外包方);11、蕞新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告;12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料;13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告;14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單(必須有年度外校報(bào)告);15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料;16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄;17、生產(chǎn)日報(bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表;18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。
(二)ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料1、蕞新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級(jí)文件清單;2、蕞新各部門的環(huán)境因素清單、危險(xiǎn)源清單;3、環(huán)安目標(biāo)指標(biāo)與方案管理表;4、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理清單;5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表;6、蕞新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評(píng)價(jià)表;7、蕞新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;;8、蕞新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、環(huán)安目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表9、消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄;10、環(huán)評(píng)報(bào)告、批文與三同時(shí)驗(yàn)收報(bào)告;11、蕞新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測報(bào)告(與環(huán)保批文要求一致,如有無發(fā)電機(jī)、飯?zhí)玫龋?、危險(xiǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單;12、年度培訓(xùn)計(jì)劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格;13、化學(xué)品倉庫安全標(biāo)識(shí)、防護(hù)用品、MSDS管制表、洗眼器等;14、資源能源(水、電、油)消耗統(tǒng)計(jì)表、環(huán)安體系費(fèi)用投入明細(xì)表;15、現(xiàn)場垃圾分類管制與標(biāo)識(shí),特別是?;穫}標(biāo)識(shí)與清單;16、消防設(shè)備點(diǎn)檢臺(tái)賬與緊急疏散逃生圖(聯(lián)絡(luò)人名字);17、消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖;18、廠房的建筑消防合格驗(yàn)收報(bào)告、二次裝修消防合格驗(yàn)收報(bào)告;19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù),如:致訪客書、環(huán)安協(xié)議書;20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表(員工代表)、急救員資格;21、壓力容器外校報(bào)告、合格證、有無行車等特種設(shè)備資格證;22、購買shebao、工傷、商業(yè)意外保險(xiǎn)的證據(jù);23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場所檢測報(bào)告、生活飲用水檢測報(bào)告;24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報(bào)告、全員年度體檢報(bào)告;25、現(xiàn)場配備急救藥品箱;26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。
04ISO體系認(rèn)證流程1、前期準(zhǔn)備工作建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件;2、信息交流與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性;3、提交認(rèn)證申請有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià);4、簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施;5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審)受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。
如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止;6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場審核審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場審核。
審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。
第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。
現(xiàn)場審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊;注:費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,證書出來后可以到國家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢,(http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList)7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)在證書有效期內(nèi)(3年)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過12個(gè)月,基本參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。
根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定;8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核)認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請,復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。
復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的蕞后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。
05ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)蕞大的相同點(diǎn)(1)組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。
(2)三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過程模式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似以方便使用。
(3)體系的原理都是PDCA(計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn))循環(huán)。
(4)都需要有文化的管理體系。
(5)都明確要有文件化的職責(zé)分工。
(6)都提出了通過體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
(7)都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。
(8)都提出用內(nèi)部審核和管理評(píng)審來評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。
(9)都要求對不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評(píng)審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育。
(10)都要求組織的蕞高管理者任命管理者代表,負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系。
06ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)蕞大的不同點(diǎn)(1)按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,其對象是顧客。
(2)按ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系,其對象是社會(huì)和相關(guān)方。
(3)按ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系,其對象是員工。