無(wú)紡布口罩，無(wú)紡布隔離服，無(wú)紡布實(shí)驗(yàn)服，無(wú)紡布褲子，無(wú)紡布帽子，無(wú)紡布防護(hù)服，無(wú)紡布胡須套出口歐盟：

需要完成MDR CE認(rèn)證，法規(guī)依據(jù)MDR 2017/745，屬于歐盟MDR 法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：I類

申請(qǐng)CE認(rèn)證流程：

1）企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，產(chǎn)品是安全有效的

2）建立相關(guān)MDR CE技術(shù)文件 

3）確定歐盟授權(quán)代表

4）到成員國(guó)主管當(dāng)局注冊(cè)登記獲得注冊(cè)信函

5）由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

辦理周期1-2周左右。

出口歐盟：新法規(guī)MDR CE認(rèn)證，新法規(guī)IVDR CE認(rèn)證，歐盟授權(quán)代表，basic UDI申請(qǐng)

出口美國(guó)：FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)

出口英國(guó)：UKCA認(rèn)證，英國(guó)授權(quán)代表，MHRA注冊(cè)

出口瑞士：瑞士代表CHREP

出口加拿大：MDEL注冊(cè)，MDL注冊(cè)，MDSAP輔導(dǎo)

出口澳洲：TGA注冊(cè)，澳洲代表

出口沙特：SFDA（MDMA）注冊(cè)，沙特SFDA文件編寫, ISO13485認(rèn)證，歐洲自由銷售證書CFS