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單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-23 02:20 |
最后更新: | 2023-11-23 02:20 |
瀏覽次數(shù): | 134 |
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服務內容:
(一) 行政審批: 國內工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。
(二) 批準文號: 國內醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊、消字號批文,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、化妝品批文,妝字號生產(chǎn)許可證、食品批文,食品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗服務(CRO)
(三) 生產(chǎn)許可:國內一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國內二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品(消字號)衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證、化妝品(妝字號)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、13485質量管理體系認證(GMP/GSP)
(四) 專項許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅,全程只來一次】
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告
(六) 進口產(chǎn)品:國外進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可
(七) GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標準進銷存軟件
(八) 企業(yè)標準備案,13485體系,9001體系等認證。
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