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金栩 第三類醫(yī)療器械管理系統(tǒng)軟件 進(jìn)銷存管理軟件哪個好 聯(lián)系方式

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發(fā)布時間: 2023-11-22 19:51
最后更新: 2023-11-22 19:51
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適應(yīng)范圍:全國范圍

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規(guī)范臨床試驗經(jīng)費,抓好醫(yī)療器械監(jiān)管


 為宣貫國家藥監(jiān)局新近出臺的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗經(jīng)費報銷、受試者分開結(jié)算報銷流程,持續(xù)抓好醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量監(jiān)管,對標(biāo)對標(biāo)法規(guī)政策提高經(jīng)費執(zhí)行率,近日,解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心采取線上和線下相結(jié)合的形式,組織開展了臨床試驗經(jīng)費管理培訓(xùn)交流會。

 

  此次培訓(xùn)以國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和解放軍總醫(yī)院《醫(yī)療器械臨床試驗管理暫行辦法(試行)》為依據(jù),結(jié)合總醫(yī)院器械臨床試驗經(jīng)費管理制度而開展。來自總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理者、各醫(yī)學(xué)中心開展臨床試驗項目的臨床科室研究者和財務(wù)管理工作者參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

 

培訓(xùn)會上,醫(yī)療保障中心醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人對醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、政策制度進(jìn)行了宣貫和解讀,強調(diào)了醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗用器械交接管理和受試者分開結(jié)算報銷監(jiān)管以及器械臨床試驗過程監(jiān)管的重要性。

 

服務(wù)保障中心財務(wù)保障室負(fù)責(zé)人應(yīng)邀圍繞資金認(rèn)領(lǐng)流程、受試者檢查費結(jié)算報銷基本流程等相關(guān)問題,對臨床試驗經(jīng)費監(jiān)管等重要環(huán)節(jié)作了規(guī)范的指導(dǎo)和講解。與會人員積極討論交流,提出意見建議,并針對臨床試驗流程、試驗過程中遇到的問題提出疑問,共研對策,致力于高效提升臨床研究水平,為更加科學(xué)規(guī)范地開展臨床試驗奠定堅實基礎(chǔ)。

 

據(jù)了解,醫(yī)療器械臨床試驗是醫(yī)療器械“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評價-示范應(yīng)用-反饋改進(jìn)-水平提升”創(chuàng)新體系中的關(guān)鍵一環(huán)。近年來,解放軍總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)積極響應(yīng)國家號召,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求,強化醫(yī)工協(xié)同,高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求開展醫(yī)療器械臨床試驗,并取得顯著成效。

 

 

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