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• 特點(diǎn)：簡(jiǎn)單易懂，上手快
• 服務(wù)方式：遠(yuǎn)程
• 產(chǎn)品用途：醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理
• 適應(yīng)范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

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規(guī)范臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，抓好醫(yī)療器械監(jiān)管

 為宣貫國(guó)家藥監(jiān)局新近出臺(tái)的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)報(bào)銷、受試者分開結(jié)算報(bào)銷流程，持續(xù)抓好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)標(biāo)對(duì)標(biāo)法規(guī)政策提高經(jīng)費(fèi)執(zhí)行率，近日，解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心采取線上和線下相結(jié)合的形式，組織開展了臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理培訓(xùn)交流會(huì)。

  此次培訓(xùn)以國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和解放軍總醫(yī)院《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理暫行辦法（試行）》為依據(jù)，結(jié)合總醫(yī)院器械臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理制度而開展。來自總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者、各醫(yī)學(xué)中心開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床科室研究者和財(cái)務(wù)管理工作者參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

培訓(xùn)會(huì)上，醫(yī)療保障中心醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、政策制度進(jìn)行了宣貫和解讀，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)用器械交接管理和受試者分開結(jié)算報(bào)銷監(jiān)管以及器械臨床試驗(yàn)過程監(jiān)管的重要性。

服務(wù)保障中心財(cái)務(wù)保障室負(fù)責(zé)人應(yīng)邀圍繞資金認(rèn)領(lǐng)流程、受試者檢查費(fèi)結(jié)算報(bào)銷基本流程等相關(guān)問題，對(duì)臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)監(jiān)管等重要環(huán)節(jié)作了規(guī)范的指導(dǎo)和講解。與會(huì)人員積極討論交流，提出意見建議，并針對(duì)臨床試驗(yàn)流程、試驗(yàn)過程中遇到的問題提出疑問，共研對(duì)策，致力于高效提升臨床研究水平，為更加科學(xué)規(guī)范地開展臨床試驗(yàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評(píng)價(jià)-示范應(yīng)用-反饋改進(jìn)-水平提升”創(chuàng)新體系中的關(guān)鍵一環(huán)。近年來，解放軍總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，并取得顯著成效。

金栩?qū)Ｗⅲ喝愥t(yī)療器械進(jìn)銷存軟件、醫(yī)療器械管理軟件系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用