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蘇州辦理第二類醫(yī)療器械備案的流程及費(fèi)用如下：
- 簽署合同：申請(qǐng)人簽署合同后，支付預(yù)付款。
- 公司查名：申請(qǐng)人需提供公司相關(guān)證件材料，在當(dāng)?shù)毓ど滩块T進(jìn)行查名。
- 準(zhǔn)備材料：申請(qǐng)人需按照要求準(zhǔn)備好相關(guān)證件材料，并遞交到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行審批。
- 遞交申請(qǐng)材料：申請(qǐng)人將填好的申請(qǐng)表和相關(guān)證件材料一并遞交到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局，并領(lǐng)取受理通知書(shū)。
- 通過(guò)藥檢局檢查：申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料將由藥監(jiān)局進(jìn)行審批，如果審批通過(guò)，將會(huì)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
- 注冊(cè)資金到位：如果申請(qǐng)人的公司是屬于有限責(zé)任公司的類型，則需要出具驗(yàn)資報(bào)告，并將注冊(cè)資金繳納到指定的賬戶上。
- 獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照：如果申請(qǐng)人的審批通過(guò)，將會(huì)領(lǐng)取到營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
- 獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證：如果申請(qǐng)人的公司已經(jīng)辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還需要去相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
- 獲得稅務(wù)登記證：如果申請(qǐng)人的公司已經(jīng)辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證，還需要前往當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請(qǐng)辦理稅務(wù)登記證。
- 交付材料、支付余款：*后，申請(qǐng)人需要將申請(qǐng)材料交付給藥監(jiān)局，并支付應(yīng)繳納的費(fèi)用，才能完成整個(gè)二類醫(yī)療器械備案流程。
以上就是蘇州辦理第二類醫(yī)療器械備案的整個(gè)流程，具體所需費(fèi)用要根據(jù)所在地區(qū)的不同而有所差異。建議您在辦理前先咨詢相關(guān)部門，了解詳具體的費(fèi)用和流程。
